Utama Encephalitis

Cerebrolysin - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk suntikan intravena dan intramuskular 1 ml, 5 ml, 10 ml dan 30 ml) ubat untuk rawatan kerosakan otak pada orang dewasa, kanak-kanak dan kehamilan

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Cerebrolysin. Memberi maklum balas daripada pengunjung laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Cerebrolysin dalam latihan mereka. Permintaan besar adalah untuk secara aktif menambahkan ulasan anda mengenai ubat tersebut: ubat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, komplikasi dan kesan sampingan apa yang diperhatikan, mungkin tidak diumumkan oleh pengeluar dalam penjelasan tersebut. Analog serebrolisin dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan strok dan kerosakan otak pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa kehamilan dan menyusui.

Cerebrolysin adalah ubat nootropik.

Cerebrolysin mengandungi berat molekul rendah neuropeptida aktif secara biologi yang menembusi penghalang darah-otak dan langsung memasuki sel-sel saraf. Ubat ini mempunyai kesan multimodal khusus organ pada otak, iaitu menyediakan peraturan metabolik, neuroproteksi, neuromodulasi fungsional dan aktiviti neurotropik.

Peraturan metabolik: Cerebrolysin meningkatkan kecekapan metabolisme tenaga aerobik otak, meningkatkan sintesis protein intrasel dalam otak yang berkembang dan penuaan.

Kesan neuroprotektif: ubat melindungi neuron dari kesan merosakkan asidosis laktik, mencegah pembentukan radikal bebas, meningkatkan daya tahan dan mencegah kematian neuron dalam keadaan hipoksia dan iskemia, mengurangkan kesan neurotoksik yang merosakkan dari asid amino eksitasi (glutamat).

Aktiviti neurotropik: Cerebrolysin adalah satu-satunya ubat peptidergik nootropik dengan aktiviti neurotropik yang terbukti, mirip dengan tindakan faktor semula jadi pertumbuhan neuron (NGF), tetapi ditunjukkan dalam keadaan pentadbiran periferal.

Neuromodulasi berfungsi: ubat mempunyai kesan positif sekiranya gangguan fungsi kognitif, meningkatkan kepekatan, proses ingatan.

Farmakokinetik

Komposisi kompleks Cerebrolysin, pecahan aktifnya terdiri daripada campuran oligopeptida aktif biologi yang seimbang dan stabil dengan kesan multifungsi total, tidak membenarkan analisis farmakokinetik komponen individu yang biasa.

Petunjuk

  • Penyakit Alzheimer;
  • sindrom demensia pelbagai asal usul;
  • kekurangan serebrovaskular kronik;
  • strok iskemia;
  • kecederaan traumatik otak dan saraf tunjang;
  • keterbelakangan mental pada kanak-kanak;
  • hiperaktif dan gangguan defisit perhatian pada kanak-kanak;
  • kemurungan endogen yang tahan terhadap antidepresan (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks).

Borang Pelepasan

Penyelesaian untuk suntikan 1 ml, 5 ml, 10 ml dan 30 ml (suntikan dalam ampul).

Arahan penggunaan dan dos

Ubat tersebut harus digunakan secara parenteral (intravena atau intramuskular). Dos dan jangka masa penggunaan bergantung pada sifat dan keparahan penyakit, serta usia pesakit. Satu kali penggunaan ubat dalam dos hingga 50 ml adalah mungkin, namun kursus rawatan lebih disukai.

Kursus rawatan yang disyorkan adalah suntikan harian selama 10-20 hari:

  • Keadaan akut (strok iskemia, kecederaan otak traumatik, komplikasi operasi bedah saraf) - dari 10 ml hingga 50 ml.
  • Dalam tempoh sisa strok serebrum dan kerosakan traumatik pada otak dan saraf tunjang - dari 5 ml hingga 50 ml.
  • Sindrom psiko-organik dan kemurungan - dari 5 ml hingga 30 ml.
  • Penyakit Alzheimer, demensia vaskular dan gabungan Alzheimer-vaskular asal - dari 5 ml hingga 30 ml.
  • Dalam amalan neuropediatrik (pada kanak-kanak) - 0.1-0.2 ml / kg berat badan.

Untuk meningkatkan keberkesanan rawatan, kursus berulang dapat dilakukan sehingga peningkatan keadaan pesakit akibat rawatan diperhatikan. Selepas kursus pertama, kekerapan suntikan dapat dikurangkan menjadi 2 atau 3 kali seminggu.

Cerebrolysin digunakan secara parenteral dalam bentuk suntikan intramuskular (hingga 5 ml) dan suntikan intravena (hingga 10 ml). Ubat dalam dos 10 ml hingga 50 ml dianjurkan untuk diberikan hanya dengan infus intravena yang lambat setelah pengenceran dengan penyelesaian standard untuk infus. Tempoh infusi adalah dari 15 hingga 60 minit.

Setelah membuka ampul / botol, larutan Cerebrolysin harus digunakan dengan segera.

Kesan sampingan

  • rasa panas;
  • berpeluh
  • hilang selera makan;
  • dispepsia;
  • cirit-birit;
  • sembelit
  • pening dan muntah;
  • pergolakan, yang ditunjukkan oleh tingkah laku agresif, kekeliruan, insomnia;
  • sawan epilepsi yang besar;
  • kekejangan
  • reaksi hipersensitiviti, yang dimanifestasikan oleh sakit kepala, sakit di leher, hujung kaki, punggung bawah, sesak nafas, menggigil dan keadaan kolaptoid;
  • hiperemia kulit;
  • gatal dan terbakar di tempat suntikan;
  • hipertensi arteri;
  • hipotensi arteri;
  • keletihan;
  • gegaran;
  • kemurungan;
  • sikap tidak peduli;
  • pening;
  • simptom seperti selesema (batuk, hidung berair, jangkitan saluran pernafasan).

Kontraindikasi

  • kegagalan buah pinggang akut;
  • status epilepsi;
  • hipersensitiviti terhadap ubat.

Kehamilan dan penyusuan

Dengan berhati-hati, Cerebrolysin harus digunakan pada trimester pertama kehamilan dan semasa menyusui.

Penggunaan ubat ini semasa kehamilan dan semasa penyusuan hanya dapat dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin / bayi baru lahir.

Hasil kajian eksperimen tidak memberikan alasan untuk mempercayai bahawa Cerebrolysin mempunyai kesan teratogenik atau mempunyai kesan toksik pada janin. Walau bagaimanapun, tidak ada kajian klinikal serupa yang dilakukan..

arahan khas

Sekiranya suntikan terlalu cepat, anda mungkin merasa panas, berpeluh, atau pening. Oleh itu, ubat harus diberikan secara perlahan..

Memeriksa dan mengesahkan keserasian ubat (dalam 24 jam pada suhu bilik dan cahaya) dengan penyelesaian standard untuk infusi berikut: larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan dekstrosa (glukosa) 5%.

Penggunaan Cerebrolysin secara serentak dengan vitamin dan ubat yang meningkatkan peredaran jantung dibenarkan, namun ubat ini tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan Cerebrolysin.

Cerebrolysin dan larutan asid amino seimbang tidak boleh dicampurkan dalam larutan infusi yang sama..

Gunakan hanya larutan Cerebrolysin yang jelas dan sekali sahaja..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Ujian klinikal menunjukkan bahawa serebrolisin tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Cerebrolysin secara serentak dengan antidepresan atau perencat MAO, peningkatan tindakan mereka dapat dilakukan. Dalam kes sedemikian, disarankan untuk mengurangkan dos antidepresan..

Cerebrolysin tidak sesuai dengan larutan yang merangkumi lipid dan dengan larutan yang mengubah pH medium (5.0-8.0).

Analog ubat Cerebrolysin

Ubat Cerebrolysin tidak mempunyai analog struktur untuk bahan aktif.

Analog dalam kumpulan farmakologi (ubat nootropik):

  • Actovegin;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalon;
  • Gleazer;
  • Gliatilin;
  • Glycine;
  • Asid glutamik;
  • Gopantam;
  • Asid Hopantenik;
  • Delecitis
  • Demanol;
  • Idebenone;
  • Intellan;
  • Korteksin;
  • Lucetam
  • Mexiprim;
  • Mexifine;
  • Memotropil;
  • Minisem;
  • Neuromet;
  • Nootropil;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetam;
  • Pantogam;
  • Picamilon;
  • Pirabene;
  • Piracetam
  • Pyriditol;
  • Pramistar
  • Semax
  • Tenothen;
  • Phenibut
  • Fenotropil;
  • Ceraxon;
  • Cerebramine;
  • Serebrum
  • Cerebrolysate;
  • Encephabol;
  • Escotropil.

Cerebrolysin ® (Cerebrolysin ®)

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Suntikan1 ml
bahan aktif:
serebrolisin pekat (kompleks peptida yang berasal dari otak babi)215.2 mg
eksipien: natrium hidroksida; air untuk suntikan

Penerangan mengenai bentuk dos

Penyelesaian yang jelas tan.

Ciri

Pecahan aktif ubat Cerebrolysin ® diwakili oleh peptida yang berat molekulnya tidak melebihi 10000 Da.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Cerebrolysin ® mengandungi berat molekul rendah neuropeptida aktif secara biologi yang menembusi BBB dan memasuki sel saraf secara langsung. Ubat ini mempunyai kesan multimodal khusus organ pada otak, iaitu menyediakan peraturan metabolik, neuroproteksi, neuromodulasi fungsional dan aktiviti neurotropik.

Peraturan metabolik. Cerebrolysin ® meningkatkan kecekapan metabolisme tenaga aerobik otak, meningkatkan sintesis protein intraselular dalam otak yang sedang berkembang dan penuaan.

Perlindungan saraf. Cerebrolysin ® melindungi neuron dari kesan merosakkan asidosis laktik, mencegah pembentukan radikal bebas, meningkatkan kelangsungan hidup dan mencegah kematian neuron dalam keadaan hipoksia dan iskemia, mengurangkan kesan neurotoksik yang merosakkan asid amino eksitasi (glutamat).

Aktiviti neurotropik. Cerebrolysin ® adalah satu-satunya ubat peptidergik nootropik dengan aktiviti neurotropik yang terbukti serupa dengan tindakan faktor semula jadi pertumbuhan neuron (NGF), tetapi ditunjukkan dalam keadaan pentadbiran periferal.

Neuromodulasi berfungsi. Cerebrolysin ® mempunyai kesan positif terhadap gangguan kognitif, meningkatkan proses memori.

Farmakokinetik

Komposisi kompleks ubat Cerebrolysin ®, pecahan aktifnya terdiri daripada campuran oligopeptida aktif biologi yang seimbang dan stabil dengan kesan multifungsi total, tidak membenarkan analisis farmakokinetik komponen individu yang biasa.

Petunjuk ubat Cerebrolysin ®

sindrom demensia pelbagai asal usul;

kekurangan serebrovaskular kronik;

kecederaan traumatik otak dan saraf tunjang;

keterbelakangan mental pada kanak-kanak;

gangguan hiperaktif kekurangan perhatian;

dengan kemurungan endogen yang tahan terhadap antidepresan, dalam terapi yang kompleks.

Kontraindikasi

intoleransi individu terhadap ubat;

kegagalan buah pinggang yang teruk;

Langkah berjaga-jaga: diatesis alahan; penyakit yang bersifat epilepsi, termasuk dengan epilepsi umum (kerana kemungkinan peningkatan kekerapan sawan).

Kehamilan dan penyusuan

Semasa mengandung dan semasa menyusu, ubat Cerebrolysin ® harus digunakan hanya setelah analisis menyeluruh mengenai nisbah kesan positif rawatan dan risiko yang berkaitan dengan kelakuannya.

Hasil kajian eksperimen tidak memberi alasan untuk mempercayai bahawa ubat Cerebrolysin ® mempunyai kesan teratogenik atau mempunyai kesan toksik pada janin. Walau bagaimanapun, tidak ada kajian klinikal serupa yang dilakukan..

Kesan sampingan

Kejadian kesan sampingan ditentukan mengikut cadangan WHO: sangat kerap (≥1 / 10); kerap (≥1 / 100 hingga ®.

Dari bahagian jantung: sangat jarang - pemberian ubat yang terlalu cepat boleh menyebabkan peningkatan kadar jantung dan aritmia.

Dari saluran gastrousus: sangat jarang - dispepsia, cirit-birit, sembelit, mual, muntah.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: jarang - dengan pentadbiran yang terlalu cepat, sensasi demam, berpeluh, gatal mungkin terjadi.

Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sangat jarang - kemerahan, gatal-gatal, terbakar di tempat suntikan.

Menurut hasil satu kajian, hubungan antara penggunaan obat dalam kasus yang jarang dilaporkan (dari ≥1 / 10,000 hingga ® digunakan terutama pada pasien tua, gejala penyakit di atas adalah khas untuk golongan usia ini dan sering juga terjadi tanpa penggunaan ubat tersebut. kesan yang tidak diingini (pergolakan, hipertensi arteri, hipotensi arteri, kelesuan, gegaran, kemurungan, apatis, pening, sakit kepala, sesak nafas, cirit-birit, mual) dikesan semasa ujian klinikal dan berlaku sama seperti pada pesakit yang menerima Cerebrolysin ®, dan pesakit plasebo.

Sekiranya ada kesan sampingan yang ditunjukkan dalam arahan bertambah buruk atau pesakit telah melihat kesan sampingan lain yang tidak dinyatakan dalam arahan, anda harus memaklumkan kepada doktor anda.

Pemberitahuan mengenai kesan sampingan yang disyaki

Penting untuk melaporkan kesan sampingan setelah pendaftaran ubat untuk memastikan pemantauan berterusan terhadap nisbah risiko-manfaat ubat..

Penyedia perkhidmatan kesihatan diminta untuk melaporkan semua kes kesan sampingan yang diperhatikan ketika menggunakan ubat melalui sistem nasional untuk melaporkan reaksi buruk dan / atau ke alamat pejabat perwakilan syarikat yang ditunjukkan di bawah.

Interaksi

Memandangkan profil farmakologi ubat Cerebrolysin ®, perhatian khusus harus diberikan kepada kemungkinan kesan aditif ketika diberikan bersama dengan antidepresan, termasuk Perencat MAO. Dalam kes sedemikian, disarankan untuk mengurangkan dos antidepresan..

Penggunaan Cerebrolysin ® dosis tinggi (30-40 ml) dalam kombinasi dengan perencat MAO dosis tinggi dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah..

Ubat Cerebrolysin ® dan larutan asid amino yang seimbang tidak boleh dicampurkan dalam satu larutan untuk infus.

Ubat Cerebrolysin ® tidak sesuai dengan larutan yang merangkumi lipid dan dengan larutan yang mengubah pH medium (5-8).

Dos dan pentadbiran

V / m (hingga 5 ml), iv (hingga 10 ml), iv dengan infus perlahan (dari 10 hingga 50 ml).

Dos dan jangka masa rawatan bergantung pada sifat dan keparahan penyakit, serta usia pesakit. Adalah mungkin untuk menetapkan dos tunggal, nilainya dapat mencapai 50 ml, namun lebih baik melakukan rawatan. Kaedah rawatan optimum yang disyorkan - suntikan harian selama 10-20 hari.

Keadaan akut (strok iskemia, kecederaan kepala, komplikasi selepas operasi bedah saraf) - dari 10 hingga 50 ml.

Tempoh sisa strok dan kerosakan traumatik pada otak dan saraf tunjang adalah dari 5 hingga 50 ml.

Sindrom psiko-organik dan kemurungan - dari 5 hingga 30 ml.

Penyakit Alzheimer, demensia vaskular dan gabungan vaskular Alzheimer - dari 5 hingga 30 ml.

Dalam amalan neuropediatrik - 0.1-0.2 ml / kg.

Untuk meningkatkan keberkesanan rawatan, kursus berulang dapat dilakukan sehingga peningkatan keadaan pesakit akibat rawatan diperhatikan. Selepas kursus pertama, kekerapan pemberian dos dapat dikurangkan menjadi 2 atau 3 kali seminggu.

Dosis 10 hingga 50 ml dianjurkan untuk diberikan hanya dengan infus intravena yang perlahan setelah pencairan dengan penyelesaian standard untuk infusi yang dicadangkan. Tempoh infusi adalah dari 15 hingga 60 minit.

Berlebihan

arahan khas

Sekiranya suntikan terlalu cepat, anda mungkin merasa demam, berpeluh, pening, jadi ubat harus diberikan dengan perlahan.

Memeriksa dan mengesahkan keserasian ubat (dalam 24 jam pada suhu bilik dan kehadiran pencahayaan) dengan penyelesaian standard untuk infusi berikut:

- 0,9% larutan natrium klorida (9 mg NaCl / ml);

- Penyelesaian Ringer (Na + - 153,98 mmol / L; Ca 2+ - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; Cl - 163,48 mmol / L);

- Larutan glukosa 5%.

Pemberian ubat Cerebrolysin ® secara serentak dengan vitamin dan ubat yang meningkatkan peredaran jantung dibenarkan, namun ubat ini tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat Cerebrolysin ®.

Gunakan hanya penyelesaian yang jelas dan hanya sekali..

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan. Ujian klinikal menunjukkan bahawa ubat Cerebrolysin ® tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan.

Borang pelepasan

Suntikan.

1 atau 2 ml dalam ampul kaca coklat (sesuai dengan DIN-ISO 9187-1-B-1-br dan DIN-ISO 9187-1-B-2-br masing-masing; kapasiti nominal 1, 2 ml; jenis 1, Heb. F.). 10 amp Setiap dalam pembungkusan PVC kontur yang dilapisi dengan kertas lilin. 1 pembungkusan jalur lepuh dalam kotak kadbod.

5, 10, 20 ml dalam ampul kaca coklat (sesuai dengan DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br dan DIN-ISO 9187-1- B-20-br masing-masing; kapasiti nominal 5, 10, 20 ml; jenis 1, Heb. F.). 5 amp setiap satu. dalam pembungkusan PVC kontur yang dilapisi dengan kertas lilin. 1 pembungkusan jalur lepuh dalam kotak kadbod.

Masing-masing 30 ml dalam botol kaca coklat, ditutup dengan penyumbat getah di bawah aluminium safety run-in dengan lubang jarum di tengah dan penutup plastik pelindung tertutup (sesuai dengan DIN-ISO 8362-4 50H br-1; kapasiti nominal 30 ml; jenis 1, Heb. F.). 1 atau 5 fl. dalam kotak kadbod.

Pengilang

Pengilang borang dos siap, pembungkus:

1. PERNAH Pharma Yen GmbH. Otto Schott Strasse 15, 07745, Jena;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Jerman.

1. PERNAH Pharma Yen GmbH. Brusselselstrasse, 18, 07747, Jena, Jerman;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Hameln, Jerman.

Syarikat ini adalah pemegang sijil pendaftaran dan menjalankan pengeluaran kawalan kualiti: kawalan kualiti: PERNAH Neuro Pharma GmbH. Oberburgau, 3, A-4866, Unterach, Austria.

Alamat organisasi yang diberi kuasa untuk menerima tuntutan daripada pengguna: LLC EVER Neuro Pharma. 107061, Rusia, Moscow, Preobrazhenskaya pl., 8.

Tel.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; faks: (495) 933-87-15.

Syarat Percutian Farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Cerebrolysin ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Cerebrolysin ®

penyelesaian untuk suntikan 215.2 mg / ml - 5 tahun.

penyelesaian untuk suntikan 215.2 mg / ml - 5 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Cerebrolysin

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Cerebrolysin adalah ubat kompleks nootropik.

Ulasan mengenai Cerebrolysin mengesahkan keberkesanan dan keselamatan ubat yang tinggi.

Phenibut, Gopantam, Noocetam, Actovegin, Encephabol, Gliatilin, Escotropil, Aminilon, Cerebryl, Gleatzer, Cerebrolysate, Aminolasar, Ceraxon, Gammalon, Phenibut, Ampasse, Semax, Glycine, Piracetam, Intell, Antellan, Tell, Intell, Antellan, Tell Noocetam, Mexiprim, Cortexin, Nootropil, Idebenone, Neuromit adalah ubat yang serupa dengan Cerebrolysin dalam kumpulan farmakologi. Cerebrolysin tidak mempunyai analog struktur.

Bentuk pelepasan dan komposisi Cerebrolysin

Cerebrolysin adalah produk hidrolisis bahan otak babi. Ubat ini mengandungi neuropeptida berat molekul rendah (15%) dan kira-kira 18 asid amino aktif secara biologi (85%).

Cerebrolysin boleh didapati sebagai suntikan (ampul 1, 5 dan 10 ml). 1 ml larutan berair ubat mengandungi 0.2152 g pekat cerebrolysin.

kesan farmakologi

Asid amino aktif dan peptida ubat mudah menembus dari darah ke dalam neuron, memberikan kesan kompleks organ-organ pada otak. Ubat ini menyediakan neuroproteksi, neuromodulasi fungsional, serta peraturan metabolisme.

Menurut arahan, analog Cerebrolysin dan Cerebrolysin meningkatkan kecekapan metabolisme aerobik tenaga dalam tisu otak, meningkatkan sintesis protein dalam neuron otak yang semakin tua dan berkembang, mengurangkan kesan berbahaya asidosis laktik, dan merangsang transmisi trans-sinaptik.

Kesan bukan pelindung Cerebrolysin adalah meningkatkan daya tahan tisu otak terhadap hipoglikemia, mabuk, hipoksia dan kesan merosakkan yang lain. Didapati bahawa ubat tersebut mempunyai kesan antioksidan (menghalang proses pengoksidaan radikal bebas). Selain itu, Cerebrolysin mempunyai kesan positif pada homeostasis unsur surih antioksidan (vanadium, magnesium, selenium, kalium, mangan).

Berdasarkan ulasan, Cerebrolysin dengan penggunaan biasa menyumbang kepada pengaktifan proses mental dan meningkatkan mood.

Beberapa ulasan tentang Cerebrolysin mengatakan bahawa penggunaan ubat yang berpanjangan dalam rawatan meningkatkan proses penghafalan dan pembiakan maklumat, tumpuan, kemampuan memperoleh dan mengekalkan pelbagai kemahiran.

Cerebrolysin adalah satu-satunya ubat peptidergik nootropik dengan aktiviti neurotropik yang terbukti secara klinikal.Aktiviti neurotropik membolehkan Cerebrolysin menghentikan atau memperlambat proses neurodegeneratif progresif dalam tisu otak..

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, penggunaan Cerebrolysin atau analog Cerebrolysin ditunjukkan untuk pelbagai bentuk psikiatri dan neurologi, termasuk patologi psiko-gerontologi dan neuro-pediatrik, disertai dengan pelanggaran fungsi intelektual-mnestic dan kognitif..

  • sindrom demensia pelbagai asal (penyakit Alzheimer, demensia vaskular, demensia pikun);
  • kekurangan serebrovaskular (bentuk kronik);
  • kecederaan trauma pada saraf tunjang dan otak;
  • gangguan hiperaktif kekurangan perhatian pada kanak-kanak;
  • strok iskemia;
  • kemurungan endogen tahan terhadap antidepresan;
  • keterbelakangan mental pada kanak-kanak;
  • demensia pikun.

Kaedah permohonan

Menurut arahan, Cerebrolysin ditunjukkan untuk digunakan secara parenteral (intramuskular atau intravena). Dos dan jangka masa penggunaan Cerebrolysin bergantung pada usia pesakit, serta keparahan dan sifat penyakit.

Untuk strok iskemia, komplikasi operasi bedah saraf, kecederaan otak traumatik, 10 hingga 50 ml ubat diresepkan setiap hari.

Dengan strok dalam tempoh akut, serta dengan kerosakan traumatik pada saraf tunjang dan otak, disarankan untuk memberi 5 hingga 50 ml Cerebrolysin setiap hari.

Dengan sindrom psiko-organik dan kemurungan, 5 hingga 30 ml ubat diresepkan setiap hari.

Dos harian standard ubat dalam amalan neuropediatrik ialah 0.1-0.2 ml / kg berat badan.

Dalam penyakit Alzheimer, demensia asal gabungan dan vaskular, 5 hingga 30 ml Cerebrolysin diresepkan.

Tempoh terapi adalah 10-20 hari. Sekiranya perlu, rawatan harus diulang, mengurangkan kekerapan suntikan hingga 2-3 kali seminggu.

Kontraindikasi Cerebrolysin

  • hipersensitiviti terhadap sebarang komponen serebrolisin;
  • kegagalan buah pinggang (bentuk akut);
  • status epilepsi;
  • diatesis alahan;
  • kehamilan.

Kesan sampingan

  • berpeluh, berasa panas;
  • hilang selera makan;
  • dispepsia;
  • sembelit, cirit-birit, muntah, loya;
  • insomnia, pergolakan, kekeliruan;
  • gegaran, sawan, sawan epilepsi;
  • sakit kepala, sakit di anggota badan, leher, punggung bawah;
  • sesak nafas, menggigil, keadaan kolaptoid;
  • terbakar dan gatal-gatal, memerah kulit di tempat suntikan;
  • hipertensi arteri atau hipotensi;
  • kemurungan, keletihan, apatis, pening;
  • simptom seperti selesema (hidung berair, batuk, jangkitan pernafasan).

arahan khas

Menurut arahan, Cerebrolysin dalam dos 10 hingga 50 ml harus diberikan hanya dengan infus intravena yang sangat perlahan dengan pencairan awal dengan larutan khas untuk infus (larutan Ringer, larutan dekstrosa). Tempoh infusi - dari 15 minit hingga satu jam.

Setelah membuka ampul / botol, larutan ubat mesti digunakan dengan segera.

Dengan sekali penggunaan, Cerebrolysin, vitamin dan ubat-ubatan yang meningkatkan peredaran jantung tidak digalakkan dicampur dalam satu jarum suntik.

Interaksi Dadah Cerebrolysin

Dengan penggunaan Cerebrolysin secara serentak dengan perencat MAO atau antidepresan, peningkatan tindakan mereka tidak dikecualikan.

Keadaan simpanan

Simpan ubat pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan beku!

Cerebrolysin - arahan penggunaan

ARAHAN
untuk penggunaan perubatan ubat

Nombor pendaftaran:

Nama dagang penyediaan: Cerebrolysin ®

Nama antarabangsa ubat: tidak ada

Bentuk dos:

KOMPOSISI.
Bahan aktif: 1 ml larutan berair ubat mengandungi 215.2 mg pekat serebrolisin (kompleks peptida yang diperoleh dari otak babi). Pecahan aktif Cerebrolysin diwakili oleh peptida yang berat molekulnya tidak melebihi 10,000 dalton.
Pengambilan natrium hidroksida dan air untuk suntikan.

PENERANGAN
Penyelesaian jelas kuning.

KUMPULAN FARMACOTHERAPEUTIK: ejen nootropik

Kod ATX: N06BX

KESAN FARMAKOLOGI.

Farmakodinamik
Cerebrolysin mengandungi berat molekul rendah neuropeptida aktif secara biologi yang menembusi penghalang darah-otak dan langsung memasuki sel-sel saraf. Ubat ini mempunyai kesan multimodal khusus organ pada otak, iaitu menyediakan peraturan metabolik, neuroproteksi, neuromodulasi fungsional dan aktiviti neurotropik.
a) peraturan metabolik: serebrolisin meningkatkan kecekapan metabolisme tenaga aerobik otak, meningkatkan sintesis protein intraselular dalam otak yang sedang berkembang dan penuaan.
b) neuroprotection: cerebrolysin melindungi neuron dari kesan merosakkan asidosis laktik, mencegah pembentukan radikal bebas, meningkatkan kelangsungan hidup dan mencegah kematian neuron dalam keadaan hipoksia dan iskemia, mengurangkan kesan neurotoksik yang merosakkan dari asid amino eksitasi (glutamat).
c) aktiviti neurotrofik: cerebrolysin adalah satu-satunya ubat peptidergik nootropik dengan aktiviti neurotropik yang terbukti, serupa dengan tindakan faktor semula jadi pertumbuhan neuron (NGF), tetapi ditunjukkan dalam keadaan pentadbiran periferal.
d) neuromodulasi berfungsi: cerebrolysin mempunyai kesan positif terhadap gangguan kognitif pada proses ingatan

Farmakokinetik
Komposisi kompleks Cerebrolysin, pecahan aktifnya terdiri daripada campuran oligopeptida aktif biologi yang seimbang dan stabil dengan kesan multifungsi total, tidak membenarkan analisis farmakokinetik komponen individu yang biasa.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Penyakit Alzheimer, sindrom demensia dari pelbagai asal, kekurangan serebrovaskular kronik, strok iskemia, kecederaan traumatik otak dan saraf tunjang; keterbelakangan mental pada kanak-kanak, hiperaktif dan kekurangan perhatian pada kanak-kanak; dalam terapi kompleks - dengan kemurungan endogen yang tahan terhadap antidepresan

  • intoleransi individu terhadap ubat
  • kegagalan buah pinggang akut
  • status epilepsi

PREGNANCY DAN LACTATION
Dengan berhati-hati, ubat ini diresepkan pada trimester pertama kehamilan dan semasa menyusui..

Semasa kehamilan dan semasa menyusui, Cerebrolysin hanya boleh digunakan setelah analisis menyeluruh mengenai nisbah kesan positif rawatan dan risiko yang berkaitan dengan pelaksanaannya. Hasil kajian eksperimen tidak memberikan alasan untuk mempercayai bahawa Cerebrolysin mempunyai kesan teratogenik atau mempunyai kesan toksik pada janin. Walau bagaimanapun, tidak ada kajian klinikal serupa yang dilakukan..

DOSA DAN PENTADBIRAN
Ia digunakan secara parenteral. Dos dan jangka masa rawatan bergantung pada sifat dan keparahan penyakit, serta usia pesakit. Adalah mungkin untuk menetapkan dos tunggal, nilainya boleh mencapai 50 ml, namun lebih baik melakukan rawatan.

Kursus rawatan optimum yang disyorkan adalah suntikan harian selama 10-20 hari.

• Keadaan akut (strok iskemia, kecederaan otak traumatik, komplikasi operasi bedah saraf):dari 10 ml hingga 50 ml
• Dalam tempoh sisa strok serebrum dan kerosakan traumatik pada otak dan saraf tunjang:dari 5 ml hingga 50 ml
• Dengan sindrom psiko-organik dan kemurungan:5 ml hingga 30 ml
• Dalam penyakit Alzheimer, demensia vaskular dan gabungan Alzheimer-vaskular:5 ml hingga 30 ml
• Dalam amalan neuropediatrik:0.1-0.2 ml / kg berat

Untuk meningkatkan keberkesanan rawatan, kursus berulang dapat dilakukan sehingga peningkatan keadaan pesakit akibat rawatan diperhatikan. Selepas kursus pertama, kekerapan pemberian dos dapat dikurangkan menjadi 2 atau 3 kali seminggu.

Cerebrolysin digunakan sebagai suntikan: intramuskular (hingga 5 ml) dan intravena (hingga 10 ml). Dosis dari 10 ml hingga 50 ml dianjurkan untuk diberikan hanya dengan infus intravena yang perlahan setelah pencairan dengan penyelesaian standard untuk infusi yang dicadangkan. Tempoh infusi adalah dari 15 hingga 60 minit.

KESAN SAMPINGAN
Kesan sampingan yang kerap - lebih daripada 1/100 - kurang dari 1/10; kesan sampingan yang jarang berlaku - lebih daripada 1/1000 - kurang daripada 1/100; kesan sampingan yang sangat jarang berlaku - lebih daripada 1/10000 - kurang daripada 1/1000; kesan sampingan yang sangat jarang berlaku - kurang daripada 1/10000.

Sekiranya penggunaannya terlalu cepat, dalam kes-kes yang jarang berlaku boleh menyebabkan sensasi demam, berpeluh, pening dan (dalam kes terpencil) degupan jantung atau aritmia yang cepat.

Dari saluran gastrousus: dalam kes yang jarang berlaku, hilang selera makan, dispepsia, cirit-birit, sembelit, mual dan muntah.

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: dalam kes yang jarang berlaku, kesan pengaktifan yang diharapkan disertai dengan kegembiraan (tingkah laku agresif, kekeliruan, insomnia). Terdapat laporan kejadian dalam kes terpencil (Dari sisi sistem kekebalan tubuh: dalam kes yang sangat jarang berlaku, reaksi hipersensitiviti atau reaksi alahan diperhatikan, ditunjukkan oleh sakit kepala; sakit di leher, anggota badan, punggung bawah; sesak nafas, menggigil, dan keadaan kolaptoid.

Reaksi tempatan: dalam kes yang jarang berlaku, kemerahan pada kulit, gatal-gatal dan pembakaran di tempat suntikan diperhatikan.

Lain-lain: kes hiperventilasi yang sangat jarang berlaku, hipertensi arteri, hipotensi arteri, keletihan, gegaran, kemurungan, apatis, pening, dan gejala seperti selesema (batuk, hidung berair, jangkitan saluran pernafasan) telah dilaporkan dari kajian.

Perlu diingatkan bahawa beberapa kesan yang tidak diingini (pergolakan, hipertensi arteri, hipotensi arteri, kelesuan, gegaran, kemurungan, apatis, pening, sakit kepala, sesak nafas, cirit-birit, mual) dikesan semasa ujian klinikal dan berlaku sama pada pesakit dirawat dengan cerebrolysin dan pesakit plasebo.

KESELURUHAN
Tidak ditemui

INTERAKSI DENGAN UBAT LAIN
Memandangkan profil farmakologi Cerebrolysin, perhatian khusus harus diberikan kepada kemungkinan kesan tambahan apabila diberikan bersama dengan antidepresan atau perencat MAO. Dalam kes sedemikian, disarankan untuk mengurangkan dos antidepresan..

Cerebrolysin dan larutan asid amino seimbang tidak boleh dicampurkan dalam larutan infusi yang sama..

Cerebrolysin tidak sesuai dengan larutan yang merangkumi lipid dan dengan larutan yang mengubah pH medium (5.0-8.0).

ARAHAN KHAS
Sekiranya suntikan terlalu cepat, anda mungkin merasa panas, berpeluh, atau pening. Oleh itu, ubat harus diberikan secara perlahan..

Memeriksa dan mengesahkan keserasian ubat (dalam 24 jam pada suhu bilik dan kehadiran pencahayaan) dengan penyelesaian standard untuk infusi berikut:

  • Larutan natrium klorida 0.9% (9 mg NaCl / ml).
  • Penyelesaian Ringer (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG -163,48 mmol / L).
  • Larutan glukosa 5%

Pemberian Cerebrolysin secara serentak dengan vitamin dan ubat-ubatan yang meningkatkan peredaran jantung dibenarkan, namun ubat ini tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan Cerebrolysin. Gunakan hanya penyelesaian yang jelas dan hanya sekali..

PENGARUH KEMAMPUAN MENGURUS KENDERAAN
Ujian klinikal menunjukkan bahawa serebrolisin tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan.

BORANG MASALAH

Penyelesaian untuk ampul suntikan 1 ml
1 ml dalam ampul kaca coklat. 10 ampul diletakkan dalam kemasan jalur lepuh yang diperbuat daripada PVC, ditutup dengan kertas lilin. Satu pembungkusan jalur lepuh dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Dalam pembungkusan pukal
10 ampul (1 ml) diletakkan di dalam lepuh PVC yang ditutup dengan kertas lilin. 50 atau 225 lepuh dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Penyelesaian untuk ampul suntikan 5 ml dan 10 ml
5 ml, 10 ml dalam ampul kaca coklat. 5 ampul diletakkan dalam pek lepuh PVC, ditutup dengan kertas lilin. Satu pembungkusan jalur lepuh dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

Botol suntikan 30 ml
30 ml dalam sebotol kaca coklat, ditutup dengan penyumbat getah di bawah aluminium safety run-in dengan lubang untuk jarum di tengah dan ditutup dengan penutup plastik pelindung. 1 atau 5 botol dengan arahan penggunaan diletakkan di dalam kotak kadbod.

SYARAT PENYIMPANAN
Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C.,
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..
Catatan: setelah membuka ampul / botol, larutan harus digunakan dengan segera..

JANGKA HAYAT
Hayat simpan ampul - 5 tahun.
Jangka hayat botol adalah 4 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

SYARAT CUTI PERTENGAHAN PENGGAL
Pada preskripsi

PENGELUAR
PERNAH Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Austria, Eropah.

PACKER (ampul 1 ml)
BIOKOM CJSC, Rusia,
355016, Stavropol, petikan Chapaevsky, 54

Alamat wakil:
127055 Moscow, st. Butyrsky Val, 68/70, hlm.1

Penyelesaian infusi cerebrolysin

Komposisi

bahan aktif: 1 ml 215.2 mg pekat cerebrolysin ® (penyediaan peptida dibuat dari otak babi)

eksipien: natrium hidroksida, air untuk suntikan.

Bentuk dos

Suntikan.

Sifat fizik-kimia asas: larutan berwarna ambar.

Kumpulan farmakologi

Psikostimulan dan ubat nootropik.

Sifat farmakologi

Pecahan peptida proteolitik, yang diperoleh dari otak babi, merangsang pembezaan sel, meningkatkan fungsi sel saraf dan mengaktifkan mekanisme pertahanan dan pemulihan. Eksperimen haiwan telah menunjukkan bahawa Cerebrolysin ® secara langsung mempengaruhi keplastikan neuron dan sinaptik, dan ini meningkatkan fungsi kognitif. Ini telah ditunjukkan pada haiwan muda, dewasa, dan tua dengan kemampuan belajar yang terganggu. Dalam eksperimen dengan model iskemia serebrum, Cerebrolysin ® mengurangkan ukuran serangan jantung, mencegah pembentukan edema, peredaran mikro yang stabil, gangguan neurologi dan kognitif yang dinormalisasi, dan kadar kelangsungan hidup yang berlipat ganda. Hasil positif juga diperoleh dalam kajian mengenai model penyakit Alzheimer. Sebagai tambahan kepada kesan langsung pada neuron, Cerebrolysin ® secara signifikan meningkatkan bilangan molekul yang mengangkut glukosa melalui penghalang darah-otak, sehingga dapat mengimbangi kekurangan tenaga kritikal yang diperhatikan dalam penyakit ini.

Analisis kuantitatif electroencephalograms sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan demensia vaskular menunjukkan peningkatan yang bergantung pada dos aktiviti neuron (peningkatan frekuensi irama alpha dan beta) setelah empat minggu menjalani rawatan dengan Cerebrolysin ®. Terlepas dari penyebab penyakit ini, baik dengan demensia neurodegeneratif dari jenis Alzheimer dan dengan demensia vaskular, pesakit yang dirawat dengan Cerebrolysin ® secara objektif meningkatkan fungsi kognitif dan kemampuan perawatan diri. Peningkatan yang ketara secara klinikal dalam keadaan pesakit diperhatikan setelah dua minggu rawatan dan meningkat dengan terapi yang berterusan. Kesan positif semasa terapi dengan Cerebrolysin ® diperhatikan pada 60-70% pesakit, tanpa mengira jenis demensia. Dalam kes demensia senil jenis Alzheimer, peningkatan keadaan klinikal pesakit tetap berlaku setelah terapi aktif berakhir. Hal ini terutama berlaku untuk peningkatan kemampuan jangka panjang untuk menjalankan aktiviti harian, akibatnya pengurangan keperluan perawatan luar dan pengawasan pesakit. Oleh kerana aktiviti neurotrofiknya (serupa dengan tindakan faktor pertumbuhan saraf), Cerebrolysin ® dapat melambatkan dengan ketara, dan dalam beberapa kes, menghentikan perkembangan proses neurodegeneratif.

Peptida berat molekul tinggi dengan potensi antigen dikeluarkan dari penyediaan semasa pengeluaran..

Kajian tidak menunjukkan kesan ubat tersebut pada sistem imun. Eksperimen telah membuktikan bahawa Cerebrolysin ® tidak menyebabkan pembentukan antibodi atau reaksi anafilaksis..

Cerebrolysin ® tidak merangsang reseptor histamin dan tidak mempengaruhi hemaglutinasi eritrosit.

Oleh kerana pecahan proteolitik peptida yang diperoleh dari otak babi mengandungi peptida aktif secara biologi yang serupa atau serupa dengan yang dihasilkan secara endogen, parameter farmakokinetik ubat Cerebrolysin ® belum diukur secara langsung. Data farmakokinetik tidak langsung diperoleh berdasarkan kajian profil farmakodinamik ubat. Kegiatan neurotrofik ubat Cerebrolysin ® dalam plasma darah dikesan dalam 24 jam selepas satu suntikan. Komponen ubat dapat melintasi penghalang darah-otak. Eksperimen praklinikal in vivo telah menunjukkan kesan farmakodinamik ubat yang sama pada sistem saraf pusat dengan pentadbiran intraserebroventricular dan periferal. Ini adalah bukti tidak langsung bahawa komponen ubat mengatasi penghalang darah-otak..

Petunjuk

  • Organik, gangguan metabolik dan penyakit neurodegeneratif otak, terutamanya Alzheimer.
  • Komplikasi selepas strok.
  • Kerosakan otak traumatik (keadaan selepas pembedahan di otak, trauma kraniocerebral tertutup, gegar otak).

Kontraindikasi

  • Hipersensitiviti terhadap ubat.
  • Epilepsi.
  • Kerosakan buah pinggang yang teruk.

Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain

Memandangkan profil farmakologi ubat Cerebrolysin ®, perhatian khusus harus diberikan kepada kemungkinan kesan tambahan sekiranya penggunaan gabungannya dengan antidepresan atau perencat MAO..

Cerebrolysin ® tidak boleh dicampurkan dengan larutan asid amino yang seimbang dalam satu botol infusi.

Penggunaan serentak Cerebrolysin ® dengan vitamin dan ubat kardiovaskular dibenarkan, tetapi tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama.

Ciri aplikasi

Perhatian khusus diperlukan semasa menetapkan Cerebrolysin ® kepada pesakit yang mengalami alahan diatesis.

Walaupun tidak ada bukti bahawa Cerebrolysin ® dapat meningkatkan beban pada ginjal, ubat tersebut tidak boleh diberikan kepada pasien dengan gagal ginjal yang teruk.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Kajian pada haiwan belum menunjukkan ketoksikan pembiakan ubat. Walau bagaimanapun, tidak ada data mengenai kesan ubat tersebut pada tubuh manusia. Cerebrolysin ® dapat digunakan selama kehamilan hanya setelah penilaian yang teliti mengenai nisbah manfaat yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko terhadap janin / anak. Untuk tempoh ubat, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar reaksi semasa memandu kenderaan atau mekanisme lain

Kajian klinikal belum mendedahkan kesan ubat pada kadar reaksi ketika memandu kenderaan atau mekanisme lain, namun, pada beberapa pesakit, Cerebrolysin ® dapat menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini dari sistem saraf dan sfera mental, akibatnya kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme lain mungkin terganggu buat sementara waktu..

Dos dan pentadbiran

Ubat itu mesti diberikan secara intravena atau intramuskular.

Cerebrolysin ® yang tidak dicairkan dapat diberikan dalam dosis hingga 5 ml dan hingga 10 ml dengan suntikan intravena. Ubat dalam dos 10 hingga 50 ml (dos maksimum) dianjurkan untuk diberikan hanya dengan infus intravena yang perlahan setelah pencairan hingga jumlah 100 ml dengan salah satu penyelesaian standard berikut. Tempoh infusi hendaklah dari 15 hingga 60 minit.

Selepas pencairan dengan larutan natrium klorida 0,9% (9 mg NaCl / ml), larutan Ringer (Na + 153,98 mmol / L, Ca 2+ 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163.48 mmol / L) atau larutan glukosa 5%, larutan infusi stabil secara fizikal dan kimia sekurang-kurangnya 24 jam apabila disimpan pada suhu bilik di tempat yang tidak terlindung dari cahaya.

Tempoh rawatan yang disyorkan optimum adalah 10-20 hari dengan pemberian ubat setiap hari.

Dosis tunggal hingga 50 ml mungkin, tetapi terapi kursus lebih berkesan.

Dos harian yang disyorkan:

  • Patologi otak organik, gangguan metabolik dan penyakit neurodegeneratif (demensia) 5-30 ml
  • Komplikasi selepas strok 10-50 ml
  • Kerosakan otak traumatik 10-50 ml
  • Gangguan neurologi pada kanak-kanak 1-2 ml

Keberkesanan terapi biasanya meningkat dengan kursus berulang. Rawatan harus diteruskan sehingga terdapat peningkatan dalam keadaan pesakit kerana terapi. Selepas kursus awal, kekerapan pemberian ubat dapat dikurangkan menjadi 2 atau 3 kali seminggu. Di antara kursus terapi, perlu berehat sekurang-kurangnya sepanjang tempoh rawatan.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 6 bulan ialah 0.1 ml / kg berat badan (sehingga 2 ml sehari).

Arahan untuk kakitangan perubatan

Dengan pengenalan ubat Cerebrolysin ® menggunakan kateter intravena tetap, sebelum dan selepas penyuntikan ubat, sistem mesti dicuci dengan larutan natrium klorida.

Ambil ubat dari ampul / botol segera sebelum digunakan.

Hanya satu kali pilihan ubat dari ampul / botol yang dibenarkan.

Hanya larutan berwarna kuning terang yang boleh digunakan..

Ubat ini digunakan dalam amalan pediatrik jika terdapat petunjuk yang munasabah.

Berlebihan

Tidak ada kes keracunan atau kesan kesihatan negatif kerana overdosis ubat Cerebrolysin ®.

Reaksi buruk

Berikut adalah kesan sampingan dan reaksi yang berlaku semasa ujian klinikal dan pemerhatian pasca pemasaran, tanpa mengira sama ada terdapat hubungan kausal dengan terapi Cerebrolysin ® (ubat ini digunakan untuk merawat pesakit tua terutamanya, dan gejala ini sering diperhatikan dalam kategori pesakit ini).

Dari sistem imun

Tunggal (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® dalam ampul 5 tahun.

Cerebrolysin ® dalam botol 2 tahun.

Keadaan simpanan

Simpan dalam bungkusan asal dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan beku.

Ketidaksesuaian

Cerebrolysin ® tidak sesuai dengan larutan yang mengubah pH ubat (5.0-8.0), serta larutan yang mengandung lipid.

Cerebrolysin ® tidak boleh dicampurkan dengan larutan asid amino, vitamin dan ubat kardiovaskular yang seimbang dalam satu botol infusi.

Pembungkusan

1 ml dalam ampul kaca coklat; 10 ampul dalam kotak kadbod.

2 ml dalam ampul kaca coklat; 10 ampul dalam kotak kadbod.

5 ml dalam ampul kaca coklat; 5 ampul dalam kotak kadbod.

10 ml dalam ampul kaca coklat; 5 ampul dalam kotak kadbod.

20 ml dalam ampul kaca coklat; 5 ampul dalam kotak kadbod.

30 ml atau 50 ml dalam botol kaca coklat, ditutup dengan penyumbat getah klorobutil dengan lapisan fluoropolimer dan penutup aluminium; 1 botol dalam kotak kadbod.

Kategori Percutian

Pengilang / Pemohon

PERNAH Neuro Pharma GmbH, Austria.

PERNAH Neuro Pharma GmbH, Austria.

Lokasi pengilang dan alamatnya tempat perniagaan / lokasi pemohon

Oberburgau 3, 4866 Unter on Attersee, Austria.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.

Arahan untuk penggunaan ubat Cerebrolysin

Kumpulan ubat nootropik mempunyai beberapa ribu item. Salah satu ubat ini, yang mempunyai kesan positif terhadap fungsi neuron, adalah Cerebrolysin. Ubat itu merangsang aktiviti otak, meningkatkan kecekapan dan meningkatkan kelajuan pemindahan maklumat.

Cerebrolysin dalam suntikan digunakan dalam rawatan penyakit otak yang kompleks dan tunggal.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk suntikan. Komposisi cerebrolysin agak sederhana. Sebagai asasnya, sebagai bahan aktif, Cerebrolysin mengandungi ekstrak haiwan yang diasingkan dari otak babi. Sebatian tambahan merangkumi larutan natrium alkali dan air yang disucikan.

Bentuk dos mempunyai kepekatan standard 5%, yang sepadan dengan 215.2 mg bahan aktif. Ubat Cerebrolysin mempunyai beberapa bungkusan:

  • ampul: 1 ml - 10 keping, 2 ml - 10 keping, 5 ml - 5 keping, 10 ml - 5 keping;
  • gelembung gelap dengan lapisan pelindung fluoropolimer dengan isipadu nominal 30 dan 50 ml, disekat dengan penyumbat getah.

Mana pengeluar terbaik? Barang jadi dihasilkan oleh kilang Austria Ever Neuro Pharma. Firma lain tidak menghasilkan ubat ini.

kesan farmakologi

Cerebrolysin adalah sebahagian daripada kumpulan ubat nootropik, iaitu perangsang proses neurometabolik.

Peptida haiwan yang secara kimia deproteinized merangsang proses pembahagian neuron, dengan itu meningkatkan keadaan fungsi sel saraf. Sebagai tambahan, ubat ini mengaktifkan mekanisme pelindung tubuh, merangsang pembaharuan sel-sel otak.

Kajian haiwan klinikal menunjukkan bahawa komponen aktif Cerebrolysin secara langsung mempengaruhi sinaps neuron, sehingga membawa kepada peningkatan prestasi mental..

Para saintis telah membuktikan bahawa rawatan dengan Cerebrolysin akan membantu mengelakkan penyakit dan keadaan patologi seperti:

  • kemungkinan serangan jantung pada orang yang berumur lebih dari 40 tahun;
  • gangguan kognitif dan neurologi;
  • pelanggaran peredaran mikro di dalam kapal;
  • perkembangan edema periferal.

Di samping itu, kajian keberkesanan telah dilakukan pada pasien yang menderita penyakit Alzheimer. Pemerhatian selama bertahun-tahun telah membuktikan bahawa ubat Cerebrolysin bertindak secara langsung pada neuron sel-sel otak, menyumbang kepada peningkatan jumlah sel saraf yang bertanggungjawab untuk pengangkutan glukosa di dalam tubuh manusia. Penggunaan ubat pada pesakit yang didiagnosis dengan penyakit ini menyebabkan peningkatan peredaran serebrum dan peningkatan prestasi mental..

Ubat Cerebrolysin tidak memprovokasi penghasilan imunoglobulin, sebagai akibatnya, ia tidak dapat memprovokasi tindak balas imun dan, dengan itu, perkembangan reaksi alergi. Ia tidak mempengaruhi reseptor histamin dan tidak mematuhi sel darah merah..

Ubat adalah sebatian dengan aktiviti biologi yang pendek, oleh itu parameter farmakokinetik tidak dapat diperkirakan. Cerebrolysin melintasi penghalang darah-otak. Dibuktikan bahawa aktiviti neurotrofik komponen aktif dalam komponen darah ditentukan dalam masa 36 jam selepas suntikan.

Apa yang membantu Cerebrolysin

Ubat Cerebrolysin mempunyai pelbagai petunjuk. Yang utama merangkumi:

  • kerosakan pada meninges, kehilangan pendengaran, penglihatan;
  • Penyakit Alzheimer;
  • gangguan fungsi hemisfera serebrum yang berkaitan dengan kerosakan selepas strok;
  • kecederaan otak trauma;
  • campur tangan pembedahan dalam pembedahan muka;
  • disfungsi jangka pendek akut pada saluran sistem saraf pusat (sistem saraf pusat);
  • kelewatan perkembangan pada masa kanak-kanak;
  • penurunan proses ingatan, sklerosis berganda dan sebagainya.

Bagaimana Cerebrolysin Mempengaruhi Tekanan

Walaupun semua bukti dan asas bukti yang baik, Cerebrolysin dikontraindikasikan pada orang dengan tekanan yang tidak stabil. Dalam kajian klinikal, terungkap bahawa ubat tersebut dapat memicu penurunan tekanan. Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit mencatat peningkatan kadar yang tajam setelah bahan aktif memasuki aliran darah. Arahan penggunaan menunjukkan bahawa penggunaan ubat itu mungkin dilakukan setelah pesakit yakin akan kestabilan tekanan darah.

Petunjuk dan kontraindikasi untuk digunakan

Hampir semua perubahan dalam fungsi hemisfera serebrum dan pelanggaran hubungan antara neuron dapat dikaitkan dengan petunjuk untuk menetapkan ubat. Suntikan digunakan dalam neurologi dan psikiatri. Kini para saintis berusaha memasukkan ubat ini ke dalam proses rawatan demensia yang kompleks. Ubat diresepkan selepas strok dan kecederaan traumatik pada pachymeninx (membran luar otak dan saraf tunjang).

Sekiranya kita bercakap tentang siapa yang dikontraindikasikan dalam penggunaan ubat ini, kita dapat mengatakan bahawa Cerebrolysin hampir tidak mempunyai sekatan dan dapat diterima dengan baik oleh pesakit.

Walau bagaimanapun, penggunaan ubat harus dihadkan dalam kes berikut:

  • terdapat tindak balas anafilaksis yang disebabkan oleh ubat memasuki peredaran sistemik;
  • dengan gangguan irama jantung dan tekanan darah yang tidak stabil;
  • orang yang menghidap epilepsi;
  • pesakit dengan penyakit hati dan buah pinggang.

Di samping itu, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati pada peringkat awal kehamilan dan semasa menyusu. Kemungkinan menggunakan Cerebrolysin dalam tempoh ini dinilai berdasarkan nisbah faedah dan kemudaratan.

Cerebrolysin - arahan penggunaan

Arahan penggunaan ubat menerangkan dos maksimum yang mungkin. Rejimen dos yang disyorkan ditunjukkan untuk kanak-kanak prasekolah, usia sekolah dan orang dewasa. Walau bagaimanapun, maklumat tersebut adalah nasihat yang wajar dilakukan oleh doktor. Ahli neurologi menetapkan dos ubat yang tepat berdasarkan petunjuk, kontraindikasi dan ciri-ciri individu setiap pesakit.

Dos dan pentadbiran

Penyelesaian untuk suntikan Cerebrolysin digunakan untuk pentadbiran parenteral ke dalam otot dan urat. Ubat ini diberikan dalam bentuk standard dalam jumlah dari 1 ml hingga 50-60 ml. Isipadu bergantung pada cara pentadbiran, usia pesakit dan penyakit..

Dos yang disyorkan:

  • 5-30 ml - pelanggaran integriti meninges, kerosakan pada neuron, prestasi mental yang merosot;
  • Tetes 10-50 ml - pencegahan komplikasi yang berkaitan dengan kerosakan otak, termasuk dengan kecederaan kraniocerebral, gegar otak;
  • 1-2 ml - jumlah ini ditetapkan pada masa kanak-kanak dalam rawatan penyakit neurologi;
  • 0.1-1 ml - untuk kanak-kanak di bawah umur satu tahun, suntikan ini berdasarkan berat pesakit.

Pentadbiran intramuskular

Cerebrolysin diberikan secara intramuskular, seperti kebanyakan bentuk ubat yang boleh disuntik. Suntikan disarankan pada otot gluteus atau deltoid paha. Sebelum suntikan, kulit disapu dengan larutan alkohol. Semasa memilih bentuk pentadbiran parenteral ini, Cerebrolysin disuntik dengan perlahan. Suntikan intramuskular melibatkan pengenalan ubat dalam bentuk paling tulen. Dos yang disyorkan adalah 1-2 ml, maksimum adalah 5 ml. Selalunya, doktor menetapkan Cerebrolysin dalam dos 0.5 ml (untuk kanak-kanak), tetapi ubat tersebut tidak dilepaskan dalam jumlah ini. Dos minimum yang mungkin adalah 1 ml..

Peraturan untuk Pentadbiran Intravena

Pengenalan ubat ke vena dilakukan sesuai dengan semua peraturan asepsis dan antiseptik. Cerebrolysin disuntik secara intravena. Jumlah yang disyorkan untuk manipulasi tersebut ialah 5-10 ml.

Bagaimana membiakkan "Cerebrolysin" untuk pentadbiran intravena? Ubat ini boleh diberikan secara parenteral secara menetes setelah pencairan awal (larutan Ringer, larutan 0.9 peratus garam, larutan glukosa) Ubat itu dicairkan untuk mendapatkan 100 ml bahan suntikan yang telah siap. Penggunaan larutan dapat mengurangkan kejadian reaksi alergi.

Sekiranya kita bercakap mengenai kestabilan kimia ubat selepas pencairan, maka dalam bentuk ini, Cerebrolysin harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu bilik tidak lebih dari satu hari.

Kursus rawatan dengan ubat ini melibatkan penggunaan ubat setiap hari. Tempoh terapi adalah 2-4 minggu. Satu suntikan komposisi dalam jumlah maksimum 50 ml dibenarkan.

Bilakah lebih baik untuk menyuntik ubat: pada waktu petang atau pagi? Dalam arahan ubat tidak ada arahan khas mengenai perkara ini. Satu-satunya peraturan untuk pengenalannya adalah mematuhi selang antara suntikan. Penitis boleh dimasukkan lebih kerap - 1-2 kali sehari.

Apakah tusukan terbaik: intramuskular atau intravena? Secara klinikal terbukti bahawa ketersediaan bio ubat dengan pemberian intravena adalah 20% lebih tinggi daripada dengan suntikan intramuskular yang serupa. Cerebrolysin yang menetes disarankan dalam bentuk paling tulen.

Tidak berguna untuk mencari tablet Cerebrolysin, kerana pengeluar tidak menyatakan bentuk dos ini.

Kemungkinan kesan sampingan dan overdosis

Kesan sampingan yang disebabkan oleh suntikan Cerebrolysin sering berlaku. Antara yang paling biasa adalah:

  • penurunan selera makan;
  • tindak balas alahan: gatal-gatal, kemerahan, pengetatan di tempat suntikan;
  • hiperemia;
  • demam;
  • kerja berlebihan, keadaan tidak peduli;
  • kemurungan, pemikiran bunuh diri;
  • gangguan irama jantung, lonjakan tekanan darah;
  • sakit sternum.

Sangat jarang berlaku pergolakan, yang ditunjukkan oleh pengujaan akut sistem saraf pusat, pencerobohan dan kekeliruan.

Kes overdosis jarang berlaku. Sebagai peraturan, keracunan dimanifestasikan dengan gemetar di hujung kaki, kejang, tekanan darah tidak teratur, gangguan dyspeptik.

arahan khas

Semasa melantik dan menggunakan alat yang dijelaskan, ciri-ciri berikut harus dipertimbangkan:

  • titisan Cerebrolysin disyorkan secara perlahan, kerana pemberian ubat yang cepat dapat menimbulkan gangguan sistem saraf pusat dan tisu lembut;
  • jika ubat diberikan untuk pertama kalinya, jumlah suntikan dapat dikurangkan menjadi 2-3 seminggu;
  • Cerebrolysin sering diresepkan untuk sakit kepala. Dos yang disyorkan adalah 2 ml.

Adakah Cerebrolysin sering dibenarkan? Penggunaan ubat ini tidak terhad kepada sepuluh ampul. Terapi boleh diteruskan sehingga peningkatan keadaan pesakit.

Penggunaan Cerebrolysin pada orang tua disarankan pada peringkat awal penyakit ini.

Interaksi dadah

Dengan pelantikan bersama Cerebrolysin dan ubat-ubatan lain, keserasiannya harus dipertimbangkan:

  • tidak digalakkan menggabungkan ubat dengan ubat yang dapat mengubah keasidannya;
  • ubat itu tidak boleh digabungkan dengan pengambilan ubat yang mengandungi lipid dari kumpulan statin;
  • dengan berhati-hati, ubat tersebut harus digabungkan dengan perencat monoamine oksidase dan ubat penenang yang tergolong dalam kumpulan ubat penenang.

Apakah Cerebrolysin yang sering diresepkan di kompleks? Ubat ini sesuai dengan ubat-ubatan dari kumpulan nootropik, vitamin kumpulan B dan asid askorbik.

Semasa mengandung dan menyusui

Ubat ini dikontraindikasikan pada semua peringkat kehamilan embrio / janin dan semasa menyusui. Penggunaan Cerebrolysin adalah mungkin setelah menilai parameter "bahaya / manfaat" untuk ibu dan anak.

Gunakan pada kanak-kanak

Suntikan hanya digunakan sekiranya terdapat tanda-tanda tertentu. Arahan itu mengandungi cadangan untuk kanak-kanak, tetapi keputusan mengenai janji dibuat oleh doktor yang hadir. Suntikan serebrolisin disyorkan untuk kanak-kanak dengan kelewatan perkembangan atau untuk gangguan sistem saraf pusat pada bayi selepas melahirkan anak.

Syarat dan harga percutian

Penyelesaian cerebrolysin merujuk kepada ubat preskripsi. Preskripsi boleh diberikan oleh doktor yang merawat. Harga ubat ini berbeza dari 600 hingga 1500 rubel dan bergantung pada jumlah ampul dan pembungkusan:

  • ampul 1 ml (10 keping) - 670 rubel;
  • Cerebrolysin 2ml (10 keping) - 900 rubel;
  • Pakej perdagangan 5 ml - 950 rubel;
  • 10 ml ampul (10 keping) - 1300-1500 rubel.

Untuk suntikan, doktor sering menetapkan ubat larutan Cerebrolysinum. Alat ini adalah asas untuk rawatan banyak penyakit neurologi..

Syarat penyimpanan dan tarikh luput

Ubat itu disimpan dalam keadaan normal, iaitu pada suhu bilik. Jangka hayat ubat adalah 5 tahun.

Analisis keberkesanan ubat untuk orang dewasa menunjukkan bahawa Cerebrolysin dalam 60% daripada semua kes menimbulkan peningkatan berterusan dalam aktiviti fungsional otak. Ramai pesakit suka membandingkan ubat itu dengan Glycine dan Ceraxon, membicarakannya sebagai analog. Walau bagaimanapun, komponen aktif ubat-ubatan ini terdapat dalam kumpulan kimia yang berbeza dan tidak dapat memberi kesan yang sama..

Baca Mengenai Pening